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ANMAT modificó el régimen para autorizar cambios en vacunas y otros medicamentos biológicos
La medida simplifica los procedimientos para evaluar modificaciones en medicamentos biológicos ya registrados, incorpora el mecanismo de reliance para considerar informes de organismos regulatorios i...
La medida simplifica los procedimientos para evaluar modificaciones en medicamentos biológicos ya registrados, incorpora el mecanismo de reliance para considerar informes de organismos regulatorios internacionales y establece plazos de resolución según el nivel de riesgo de cada cambio.
